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莎普爱思布告:暂停宣布广告 将于18日复牌-中青在线

【论文时间: 2017-12-18 12:38

????新华社杭州12月16日电(记者吕昂)浙江莎普爱思药业股份有限公司16日发布对于上海证券交易所问询函和浙江证监局监管关注函回复的公告称,已于2016年启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作,并且自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。公司股票将于2017年12月18日开市起复牌。

????莎普爱思在布告中表露,已于2016年委托杭州百诚医药科技股份有限公司进行苄达赖氨酸滴眼液的一致性评估研究。截至2017年11月底,初步实现原研药处方及质量分析研究、原料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考核及包材对照研究等相干研讨工作,实在验室样品的各项品质指标与原研药基础一致,未发现异样状态。

????莎普爱思表现,应根据国家食药监总局相关要求在三年内完成一致性评价工作,如未能按要求完成,261111开奖结果香港,公司苄达赖氨酸滴眼液将可能不予再注册,不能持续生产和销售。

????对广告问题,莎普爱思称其宣布的广告内容与药品监视治理部分审核同意的相应广告内容一致,未因广举报布受到行政处分或被采用监管办法。浙江省食物药品稽察局对已批准并在有效期内的广告内容进行复核,未发明公司广告材料与批准的广告内容不一致。但依据国度食药监总局、浙江省食药监局的最新通知,其已批准并在有效期内的药品广告内容与上述告诉中对广告内容的最新请求不符,因而自动提出自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。

????公告还称,莎普爱思公司未呈现生产停产、销售受限的情形,然而苄达赖氨酸滴眼液的销售和出产受到了必定影响,其余产品的生产跟销售根本畸形。据最新公告,莎普爱思股票将于2017年12月18日开市起复牌。

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